(=ﾟωﾟ)=是不是冷场了，埋一下

工作内容主要是处理各个来源的不良反应报告，主要上市后。收到的报告要甄别其中的信息，确认有没有问题，然后翻译成英文再填到系统里，有特殊情况的要和其他部门交互信息。之后再做好存档和记录。

总部那边会整理报告信息再交个医学审核，给出评估意见，再按照结果反馈给中国这边。收到反馈报告后，翻译回中文再去国家药监局的系统中上报。

另外，报告中有问题的时候需要中国方面对报告者进行随访，打电话或者是发邮件。

一份不良反应信息从报告到最终递交到药监，大概需要15-30天时间。上述只是非常简化的流程，里面的细节很多很多。

入行基本就是从做报告开始，要学会写报告的各种要求，接触各种来源的报告与管理，熟悉与其他部门沟通，以及外部供应商的管理。仅上市后部分，这些报告要学习处理大概一年左右，这还是很快的了，慢的话两年都不一定熟练。

入职从培训开始，主要是看各种SOP之类的，甲乙两边的都要看，全英文，一开始会看的很头痛。差不多要看一个月左右才能结束这些文件培训。然后会有一位资深的同事带着工作。

作报告的难点主要在于积累，很多特殊情况只有遇到了才能学会怎么处理。工作量是平均分的，所以新人上手一段时间后就会出现有的人快有的人慢。

很幸运，小肥是做的比较快的那种，所以一段时间后就很熟练了。大约8月开始，每天下午一两点就能做完当天的工作。

领导管理其实不太严格，小肥就趁着那段轻松的时间摸鱼看剧，把老友记，生活大爆炸，绝命毒师，还有瑞克和莫蒂等等都刷完了。

这样的日子一直持续到20年底还是21年初来着，疫情愈发严峻，公司调整了出勤政策，开始3+2出勤加流动工位模式。也就是每周只用来3天即可，固定工位也取消，改成随便占座的流动工位模式。

小肥从这时开始其实有点飘了，想着领导既然每天都不用和我们讲话，又是流动工位，每天连我坐哪都不知道。小肥干脆出勤比例越来越低，到后面只有每个月月会那天才来。

21年3月份，到年度普调的时候了。公司是这样计算的，当年结束后开始结算，1月份上报员工表现。2月评估结果，3月中通知结果普调多少，4月开始生效。

那时候还可以，普调7%，这在同行同级别公司来说其实已经很不错了，可能也是新人的原因。

是不是无关紧要的事情说的太多了，下面还是多说点行业信息吧

>>No.64473443
没有没有，结合个人经历讲行业才能让大家有更充分了解嘛|∀ﾟ
这个破临床是越来越不景气了，多少还是有点准备的好( ´ー`)

没有，在读医学生看得很感兴趣捏|∀ﾟ

又是忙碌的周一。周末出去爬山了，不想更新，今晚继续写点| ω・´)

从21年开始，国内大量的相关法规开始出台，招聘市场也开始火热。

其实PV的概念起步比较晚，从中国2017年加入ICH组织后才开始重视相关工作，在此之前的药物安全工作十分不严谨，各种不合规的操作。

从2018到2021，国家药监局在这方面做了大量的准备工作，新系统新平台新法规陆续出台。

直到2021年中，国家药监局颁布了药物警戒质量管理规范的草案，简称GVP，并在年底正式实行。GVP非常细致的规范了PV工作的方方面面，对于从业人员的要求也列在其中。并在法规层面要求所有的药企必须配备独立的PV部门，完善的PV体系，专业的PV负责人。

如果想从事PV工作的话一定要熟读GVP。

正是因为GVP对所有药企都提出了要求，很多药企都没有专职人员，所以致使当时PV招聘市场十分火热。

加之疫情期间部分医药行业逆势上涨，好多人那段时间挣到了不少钱。

比不上金融互联网半导体之类的，但也算不错了，当时跳槽普遍能到25%-40%的涨幅。3年左右经验的PV可以做主管级，5年左右经验可以做经理级。主管级一般28-35W/年，经理级一般30-45W/年。考虑到PV比较轻松的工作压力，发展前景确实不错。

当然这个时候小肥的认知还很单纯，天天重复的作报告只是个底层牛马罢了，而且还是个可替代性强的牛马。

看到GVP草案，小肥惊觉原来PV还有这么多工作，之前的认知太狭隘了。为了职业发展，开始考虑跳槽。那段时间拿了不少offer，内外资都有。

结果最后哪个都没去，21年底小肥直接内部转岗到PV项目团队，脱离了派遣岗位。内部转还能累计年假，以后再找也方便。

唯一不好的点就是转岗时候涨钱没升职称，但当时也没想那么多，给转就去看看吧。

说起来，当时转岗还要面试，一个印度经理和一个上海经理远程面试。小肥英文确实不太行，平时工作光邮件沟通了，面试时候根本听不懂印度经理问的啥。上海经理还算照顾，面试完还打电话给我专门沟通了一下情况，最终也是给了offer。

新地方算上上海经理一共5个同事，聊了才知道不是一个团队的。

部门规模挺大的，中国这边我和一个同事在一组，归那个印度经理管。剩下4位在一组，由上海经理管理。但都在一起办公，团建也是一起的。此时已经是21年12月底，快过年了。

后面就简称这个上海经理为A姐吧。

经过培训和不长时间的上手之后，小肥过完年回来了，然后就发现有3个人要离职了。基本上就是入职见过一面，然后再见就是离职那天了。(´ﾟДﾟ`)

短时间内不好招人，于是小肥就被借调到A姐的项目那边。A姐手下还有两位新加坡的员工，项目也都是临床项目。小肥这段时间就一边负责本团队上市后的项目，一边跟这两位新加坡同事学习临床项目的内容。

此时正值22年春，上海疫情也到了最严峻的时候，封城三月。正好不用出门了，起床就打开电脑干活，每天下楼做完核酸回来再继续，一边学一边做。

临床PV和上市后PV还是区别蛮大的，上市后各种途径的报告都会有，数量很多，但基本都是非专业人士报告，信息很少。而临床都是有组织有管理的专门收集安全信息，各种疾病信息用药信息也都是收集好再由研究者撰写，所以报告内容很丰富，质量高但数量少。

各自还有比较特殊的报告，法规上对于报告的要求也有所不同。