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No.64470184 - 无标题 - 社畜


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无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:33:36 ID:FSjyFLV [举报] [订阅] [只看PO] No.64470184 [回应] 管理
随便说点什么,顺便介绍一下药物安全行业吧
无标题 无名氏 2024-11-25(一)19:34:56 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64502910 管理
时间来到22年4月底,此时小肥和另一个新加坡同事负责的一个临床项目要被检查了,一周后开始。

然而这时新加坡同事跟我说他要离职了,五一就走了。
小肥: Σ( ゚д゚)
怎么这么寸,你提前打听好的吧⊂彡☆))д´)

小肥在这个项目刚刚上手做了几个报告,临床方面还是一知半解呢,突然通知要负责迎检了。
无标题 无名氏 2024-11-25(一)19:39:38 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64502954 管理
这是个持续时间很久的项目了,之前的负责人都不在了。小肥紧急加班一周,学习并检查项目运行情况。

检查当天小肥出席检查启动会议,负责回答问题。会议后就是为期一周的检查了,查出来不少问题,小肥负责解决,解决不了的就甩锅到已离职人员身上。

那段时间真是天天熬到很晚,检查报告出来后还要负责整改,一直到6月中才算真正的结束这个事情。
无标题 无名氏 2024-11-25(一)19:41:52 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64502972 管理
压力大确实成长很快,小肥在这上半年学到了不少东西。也算是能独立解决问题了。

而此时转过头来,自己团队里的项目又有问题了。
无标题 无名氏 2024-11-25(一)19:45:21 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64502997 管理
小肥团队里最早负责的是个上市后项目,是个药企把全球范围内的上市后报告处理和递交工作都交给我们处理了。

小肥和另个中国同事就一直在负责中国地区的工作,因为没有别人会做这部分工作,所以另个同事离职后小肥话语权很大。有问题也都会来找小肥解答。
无标题 无名氏 2024-11-25(一)19:53:55 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64503074 管理
中国上市后报告是这样的,从各处收到的信息经过评价后要手动录入到一个药监局的系统上去。有一定的时限要求。

递交的报告虽然各不相同,但信息类别都是一样的。每个都需要录入患者信息,报告者信息,用药信息,不良反应信息等等。每次递交时都要逐个录入,不同国家的规定还有所不同。

对此情况,ICH发布了一个标准,将报告中各信息分类成不同元素。在最早录入数据库时就分配到对应元素中,最终生成的报告就是个按元素标准分类好的数据集。在递交时按照元素的匹配规则就可实现报告的自动化批量化递交。
无标题 无名氏 2024-11-25(一)20:00:42 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64503131 管理
中国药监局规定自22年7月起,要开始实施这套电子化递交模式,因此各药企都要设置好自己的系统并匹配至药监局递交平台。

小肥的项目就面临这个电子化递交的设置调整。虽然甲方负责主要工作,但期间依然有很多接洽工作。以及对应工作模式调整后甲方该如何外包出去,对应到小肥这边的工作流程也要做相应调整。各种合同修订,工作文件调整,存档管理。

这些工作也让小肥得以从更高的角度去看待项目管理和PV工作流程的管理。
无标题 无名氏 2024-11-27(三)18:22:00 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64522043 管理
摸鱼两天,晚上继续(*´∀`)
无标题 无名氏 2024-11-27(三)18:38:37 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64522168 管理
这套电子递交模式确实极大的减少了一部分基础工作,对于药物的安全分析也更有帮助。但相对的,对于基础工作的人员需求也少了,加之部分企业开始有裁员的迹象。

行业格局开始产生一些变化,甲方开始外包基础工作,让负责收集信息的供应商和处理报告的供应商对接。甲方的PV人员更多的集中在信息审核,批量报告递交管理,供应商管理,监管机构检查和体系建设等更加复杂的工作上。
无标题 无名氏 2024-11-27(三)18:39:12 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64522174 管理
报告处理,基础递交等工作交给乙方负责,国家药监局对药企也提出了更多的要求,但很多已经是和乙方人员无关了。

自此,甲乙方权责更加分明,乙方的人员想去甲方会更加困难些。市场上具有药企工作经验的候选人会更有竞争力。
无标题 无名氏 2024-12-11(三)14:51:09 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661224 管理
忙别的事情一段时间,再写点东西吧。
写的内容也没什么重点,有想了解的东西也可以提出来,小肥尽量解答
无标题 无名氏 2024-12-11(三)14:57:48 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661268 管理
继续按时间线说。
项目调整后忙了一段时间,倒是还比较顺利。22年9月,终于招到新人了。
两位新同事,疫情期间招到的,来不了办公室,把电脑寄过去居家报告了一段时间。一位同事是A姐那边的,一位是我这个组的,就叫小B吧。

两位同事都会帮我做一些事情,本组在中国只有两个人,所以我和小B沟通也更多些。小B在工作上也基本是由我来带。
无标题 无名氏 2024-12-11(三)15:02:43 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661310 管理
疫情原因,直到国庆后,我们才第一次见面。
小B是个海归,漂亮国本科毕业之后回国做了一年多PV,然后来上海这边做事。历程其实和小肥很像。

小B和其他新人的加入帮我分担了很多工作,后面也是清闲了一段时间。

直到23年过年
无标题 无名氏 2024-12-11(三)15:23:23 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661507 管理
此时小肥所在的项目组有个招聘名额,因为小肥严格意义上算是一直在帮忙分担一部分事情,需要找人来专门负责,也让小肥回归的其他事务中。

可问题就出在招聘岗位职称上。早在转岗的时候,小肥涨了钱但没升职,22年一年也没有升职机会。此时小肥相当于还是1级专员,而招聘的岗位相当于3级专员。也就是小肥顶着1级专员的职称一直在越级做事。

招聘的岗位放出去两周也没什么动静,此时A姐的领导找到我,问我怎么没有申请这个岗位。此时小肥也有点懵,说这不是越级升职吗,这也能申请的吗。A姐领导说你不要顾虑这些,你觉得自己够资格就直接申请。

最终等小肥申请的时候已经晚了,还没等小肥面试就已经招到人了。后来小肥打听了一下,原来岗位面试官就是A姐和本项目的一个小领导2个人。小肥最后没有申请成功,4月倒是给升到2级,但还是不如这个机会来的好。
无标题 无名氏 2024-12-11(三)15:29:26 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661559 管理
招的这个岗位除了级别高之外,本身是可以允许居家办公的。也就是说小肥申请到的话,那时候就可以降点钱回到老家居家工作了。
在老家小地方很难有这种待遇不错收入不错的工作。至此小肥也算是长了个教训,职场上有机会的时候千万别错过,争取机会又不会吃亏。
无标题 无名氏 2024-12-11(三)15:41:22 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661680 管理
说回工作,招聘到的新同事是小肥的校友,一直在大连居家工作。小肥把工作交接一部分给新同事。此时项目里就成了新同事,小肥,小B三个人干活。

期间还有一些别的工作,细节不表。总之时间来到23年5月。
无标题 无名氏 2024-12-11(三)15:46:43 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661727 管理
此时小肥入行3年,新项目做了一年半。但苦于收入一直不上去,感觉资历也差不多了,于是想往外看机会了。
这时不光看上海的机会,也开始考虑北京的岗位了。老家买了套房子,让小肥背上了贷款,装修什么的也很多事情,小肥也希望离家更近点。

但此时行情其实已经很差了,医药行业一片唱衰,各地大小公司都在裁员。跳槽的机会待遇也都降不少。

小肥找了段时间也都不太行,要么我看不上他们,要么他们看不上我。
无标题 无名氏 2024-12-11(三)15:51:47 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661777 管理
23年7月,小肥面试个还不错的公司,也是外企,面试结果还行。但对方只愿意给普通职称,涨薪15%。小肥拒绝,并回家工作一段时间。公司这段时间确实很宽松(`・ω・´)

装修事情不少,又趁这段时间考了驾照。因为练车时间可以选早上,小肥练完车10点再回家工作,下班后也能去跑跑建材市场。期间找工作就远程先聊着,但都不太好。
无标题 无名氏 2024-12-11(三)15:57:06 ID:ZPh8Zvt [举报] No.64661826 管理
小肥在申请化学专业的博士,想问下肥哥搞化学的进入医药行业的情况,思来想去感觉小肥也就这一条路可以走了( ´_ゝ`)
无标题 无名氏 2024-12-11(三)15:59:12 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64661847 管理
考完驾照小肥就回上海了,和以前的同事合租房子。就叫前同事小C吧。

小C山东人,和小肥差不多背景,北方人到上海来做同一份工作,资历年龄都相仿。唯一区别就是小肥选了内部转岗,小C去了另一家外资CRO公司,但行业还是一样的。

这段时间小C还去买了只小猫,我俩都是居家办公,打疫苗驱虫看病什么的也有时间照顾。养个小猫确实挺有意思的。

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