(`ε´ )说了多少遍了，这里是婆罗门宅向论坛

很幸运，小肥是做的比较快的那种，所以一段时间后就很熟练了。大约8月开始，每天下午一两点就能做完当天的工作。

领导管理其实不太严格，小肥就趁着那段轻松的时间摸鱼看剧，把老友记，生活大爆炸，绝命毒师，还有瑞克和莫蒂等等都刷完了。

这样的日子一直持续到20年底还是21年初来着，疫情愈发严峻，公司调整了出勤政策，开始3+2出勤加流动工位模式。也就是每周只用来3天即可，固定工位也取消，改成随便占座的流动工位模式。

小肥从这时开始其实有点飘了，想着领导既然每天都不用和我们讲话，又是流动工位，每天连我坐哪都不知道。小肥干脆出勤比例越来越低，到后面只有每个月月会那天才来。

21年3月份，到年度普调的时候了。公司是这样计算的，当年结束后开始结算，1月份上报员工表现。2月评估结果，3月中通知结果普调多少，4月开始生效。

那时候还可以，普调7%，这在同行同级别公司来说其实已经很不错了，可能也是新人的原因。

是不是无关紧要的事情说的太多了，下面还是多说点行业信息吧

又是忙碌的周一。周末出去爬山了，不想更新，今晚继续写点| ω・´)

从21年开始，国内大量的相关法规开始出台，招聘市场也开始火热。

其实PV的概念起步比较晚，从中国2017年加入ICH组织后才开始重视相关工作，在此之前的药物安全工作十分不严谨，各种不合规的操作。

从2018到2021，国家药监局在这方面做了大量的准备工作，新系统新平台新法规陆续出台。

直到2021年中，国家药监局颁布了药物警戒质量管理规范的草案，简称GVP，并在年底正式实行。GVP非常细致的规范了PV工作的方方面面，对于从业人员的要求也列在其中。并在法规层面要求所有的药企必须配备独立的PV部门，完善的PV体系，专业的PV负责人。

如果想从事PV工作的话一定要熟读GVP。

正是因为GVP对所有药企都提出了要求，很多药企都没有专职人员，所以致使当时PV招聘市场十分火热。

加之疫情期间部分医药行业逆势上涨，好多人那段时间挣到了不少钱。

比不上金融互联网半导体之类的，但也算不错了，当时跳槽普遍能到25%-40%的涨幅。3年左右经验的PV可以做主管级，5年左右经验可以做经理级。主管级一般28-35W/年，经理级一般30-45W/年。考虑到PV比较轻松的工作压力，发展前景确实不错。

当然这个时候小肥的认知还很单纯，天天重复的作报告只是个底层牛马罢了，而且还是个可替代性强的牛马。

看到GVP草案，小肥惊觉原来PV还有这么多工作，之前的认知太狭隘了。为了职业发展，开始考虑跳槽。那段时间拿了不少offer，内外资都有。

结果最后哪个都没去，21年底小肥直接内部转岗到PV项目团队，脱离了派遣岗位。内部转还能累计年假，以后再找也方便。

唯一不好的点就是转岗时候涨钱没升职称，但当时也没想那么多，给转就去看看吧。

说起来，当时转岗还要面试，一个印度经理和一个上海经理远程面试。小肥英文确实不太行，平时工作光邮件沟通了，面试时候根本听不懂印度经理问的啥。上海经理还算照顾，面试完还打电话给我专门沟通了一下情况，最终也是给了offer。

新地方算上上海经理一共5个同事，聊了才知道不是一个团队的。

部门规模挺大的，中国这边我和一个同事在一组，归那个印度经理管。剩下4位在一组，由上海经理管理。但都在一起办公，团建也是一起的。此时已经是21年12月底，快过年了。

后面就简称这个上海经理为A姐吧。

经过培训和不长时间的上手之后，小肥过完年回来了，然后就发现有3个人要离职了。基本上就是入职见过一面，然后再见就是离职那天了。(´ﾟДﾟ`)

短时间内不好招人，于是小肥就被借调到A姐的项目那边。A姐手下还有两位新加坡的员工，项目也都是临床项目。小肥这段时间就一边负责本团队上市后的项目，一边跟这两位新加坡同事学习临床项目的内容。

此时正值22年春，上海疫情也到了最严峻的时候，封城三月。正好不用出门了，起床就打开电脑干活，每天下楼做完核酸回来再继续，一边学一边做。

临床PV和上市后PV还是区别蛮大的，上市后各种途径的报告都会有，数量很多，但基本都是非专业人士报告，信息很少。而临床都是有组织有管理的专门收集安全信息，各种疾病信息用药信息也都是收集好再由研究者撰写，所以报告内容很丰富，质量高但数量少。

各自还有比较特殊的报告，法规上对于报告的要求也有所不同。

时间来到22年4月底，此时小肥和另一个新加坡同事负责的一个临床项目要被检查了，一周后开始。

然而这时新加坡同事跟我说他要离职了，五一就走了。
小肥: Σ( ﾟдﾟ)
怎么这么寸，你提前打听好的吧⊂彡☆))д´)

小肥在这个项目刚刚上手做了几个报告，临床方面还是一知半解呢，突然通知要负责迎检了。

这是个持续时间很久的项目了，之前的负责人都不在了。小肥紧急加班一周，学习并检查项目运行情况。

检查当天小肥出席检查启动会议，负责回答问题。会议后就是为期一周的检查了，查出来不少问题，小肥负责解决，解决不了的就甩锅到已离职人员身上。

那段时间真是天天熬到很晚，检查报告出来后还要负责整改，一直到6月中才算真正的结束这个事情。

压力大确实成长很快，小肥在这上半年学到了不少东西。也算是能独立解决问题了。

而此时转过头来，自己团队里的项目又有问题了。

小肥团队里最早负责的是个上市后项目，是个药企把全球范围内的上市后报告处理和递交工作都交给我们处理了。

小肥和另个中国同事就一直在负责中国地区的工作，因为没有别人会做这部分工作，所以另个同事离职后小肥话语权很大。有问题也都会来找小肥解答。

中国上市后报告是这样的，从各处收到的信息经过评价后要手动录入到一个药监局的系统上去。有一定的时限要求。

递交的报告虽然各不相同，但信息类别都是一样的。每个都需要录入患者信息，报告者信息，用药信息，不良反应信息等等。每次递交时都要逐个录入，不同国家的规定还有所不同。

对此情况，ICH发布了一个标准，将报告中各信息分类成不同元素。在最早录入数据库时就分配到对应元素中，最终生成的报告就是个按元素标准分类好的数据集。在递交时按照元素的匹配规则就可实现报告的自动化批量化递交。