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「火花」地西泮分散片III
【药品名称】
通用名称：「火花」地西泮分散片III
英文名称： Spark Diazepam disket III
汉语拼音：Huohua Dixipan Fensanpian III
【性状】
本品为白色至微黄色片
【适应症】
浅梦旅店内发生的失眠症状或无法及时入睡
【规格】
50mg
【用法用量】
用水分散后口服或直接吞服。注意：应使用常温水进行分散。
成人服用常规剂量为，一次100mg，一周内不宜超过三次。
儿童服用常规剂量为9-18mg，一周不宜超过一次。
剂量可依照年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。
【不良反应】
在使用本品治疗的16,412名患者中，有544例(3.32%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为皮肤症状(111例，0.68%)，如皮疹或瘙痒，呼吸道症状(345例，2.10%)，如咳嗽；主要的实验室数据异常包括血液细胞异常减少(88例，0.53%)
1.临床不良反应
过敏：皮疹(0.1%~5%)荨麻疹、瘙痒、发热、水肿(＜0.1%)，紫斑(不详)
血液学：血液细胞异常减少(＜1%)
微生物：口腔炎(<1%)
维生素缺乏：维生素缺乏症状(1%~5%)
其他：眩晕、头痛、胸部压迫感(0.1%~5%)
2.其他不良反应
①休克：可能发生休克，发生率＜0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药，并进行适当处理。
②血液学：可能发生全血细胞减少症(<1%)、血小板减少症(<0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜)。应严密观察患者，若出现异常情况应立即停药并进行适当处理。
【禁忌】
对本品有休克史者禁用，对富酮硝基氨酚有过敏史者慎用。
【注意事项】
1.本品可以保证药效的适用范围在且仅在浅梦旅店，尚不清楚此范围外服用本品可能发生的不良反应。
2.如出现不良反应，应立即告知旅店方，依据「黎明」集团与「火花」集团所签署合约，本品所可能造成的一切影响与社会舆论仅由「黎明」集团负责。
2.1 如出现不良反应中的紫斑，请立即告电「火花」集团，切勿告知旅店方。
3.本品仅适用于部分紧急情况，本品可能具有一定成瘾性，如无必要请勿服用。
3.1 紧急情况一般包括失眠、在旅店内临近12点尚未尝试入眠、于黄昏之后离开过房间等情况。
3.2 如已超过12点，请勿服用本品。
4.如服用本品，请及时向旅店方报备。
5.本品不可与部分水果(如苹果、蓝莓)或部分肉制品(如羊肉制品)同时服用，请注意。
6.如一周内服用次数已达三次(儿童为一次)但未发生任何不良反应，如情况必要可以酌情考虑继续服用。
7.服用本品后严禁外出，否则后果自负。
8.如在旅店期间服用过本品，请在离开旅店后最短时间内前往天使制药或其子公司(集团)旗下最近的医院进行检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关妊娠其的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
【儿童用药】
对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全尚未确立。
【老年用药】
由于身体机能下降，老年患者可能更容易出现不良反应。老年患者使用本品时应特别注意，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片与药品包装用铝箔泡罩包装，6片/板*3板/盒
【有效期】
36个月
【药品上市许可持有人】
名称：天使制药
注册地址：第8区中央核心圈01号
【生产企业】
名称：火花(第5区)生物科技制药集团
注册地址：第5区中央边界圈12号
电话号码：005-001-4041
网址：www.angle.raphael.spark.com
